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综合评价

办理条件清晰度:
情形合理性:
材料范本清晰度:
申请流程易用性:
是否匿名: 匿名 不匿名

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基本信息
事项类型 行政许可 实施机构 广州市食品药品监督管理局 行使层级
基本编码 0100790000 实施编码 440100000000007483295002 许可事项编码 00748329501007900023440100
法定办结时限 1个工作日 承诺办结时限 1个工作日 通办范围 跨区
服务对象 本行政许可适用于具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》(原料药、制剂中间体)的法人单位
实施主体性质

法定机关

联办机构 运行系统

行使内容
中介服务
许可收费 是否收费 不收费 收费标准

收费依据

办件类型 实施机关的批准文件或者证明文件
结果名称 《进口药品通关单》、《进口药品口岸检验通知书》 办理形式

支持网上办理

预约办理 不支持 网上支付 物流快递

不支持物流快递

办事窗口

广州市政务服务中心综合受理窗

办理地址:广州市天河区珠江新城华利路61号广州市政务服务中心三楼

咨询电话: 12345

监督电话:12345

办理时间:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

交通指引: 公交:40路、407路政务中心站;地铁:3号、5号线珠江新城站B1出口

受理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请: 1、报验单位为具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》(原料药、制剂中间体)的法人单位 2、进口品种已取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》等进口批件,麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素等还应取得《进口准许证》。 3、产品到岸地为广州口岸。

设定依据

1.《中华人民共和国药品管理法》第四十条、第四十一条
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条
3.《药品进口管理办法》全文

申请材料
材料信息    (一般情况外,其他情况还需增加相应材料)
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》进口批件(原件、复印件) 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
2 麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素的《进口准许证》(原件、复印件) 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
3 《进口药品报验单》(电子版文档、打印件) 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
4 报验单位的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》(复印件) 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
5 报验单位的《企业法人营业执照》(复印件) 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
6 原产地证明(复印件) 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
7 购货合同(复印件) 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
8 装箱单、提运单和货运发票(复印件) 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
9 出厂检验报告书(复印件) 详情

0 0 纸质化 生产厂 表格下载 表格下载
10 药品说明书及包装、标签的式样 详情

0 0 纸质化 生产厂 表格下载 表格下载
11 生产检定记录、批签发证明(原件) 详情

0 0 纸质化 生产厂、生产厂所在国的国家批签发机构 表格下载 表格下载
12 最近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》(复印件) 详情

0 0 纸质化 口岸检验所和口岸药监局 表格下载 表格下载
13 材料真实性的自我保证声明 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
14 《授权委托书》 详情

0 0 纸质化 报验单位 表格下载 表格下载
填报须知

受理标准

办理流程
网上办理流程

1.预受理,申请人在网上办理页面中填写预受理信息
2.打印回执,打印预受理回执
3.提交申请材料,申请人到广州市食品药品监督管理局对外办公中心提交申请材料
4.受理,窗口人员受理
5.审批审查,审批管理处审查
6.决定人作出决定,允许进口(进口药品通关单和进口药品检验通知书)/不予进口(进口药品不予备案通知书)
7.决定与送达,决定通知与送达

窗口办理流程

1.申请,口岸药监局窗口接收材料
2.受理,窗口人员对材料进行受理
3.审核,窗口人员对材料进行审核
4.审查,审批处工作人员进行审查
5.决定,允许进口(进口药品通关单和进口药品检验通知书)/不予进口(进口药品不予备案通知书)

权限划分

市级行使层级: 为 符合以下全部条件的单位办理《药品进口通关单》:1、报验单位具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》; 2、进口品种已取得《进口药材批件》; 3、产品到岸地为广州口岸。

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