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综合评价

办理条件清晰度:
情形合理性:
材料范本清晰度:
申请流程易用性:
是否匿名: 匿名 不匿名

表格下载 常见问题

常见问题

申请人需登陆国家局中国食品药品检定研究院网站(网址:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/)下载最新报盘程序,根据提示安装在电脑C盘后,录入进口药品申报备案信息,生成带有唯一序列号的报盘文件(内容含盖《进口药材报验单》)。申请人申请进口药材备案时,需提交该药材的报盘文件以及其内容的打印版。

基本信息
事项类型 行政许可 实施机构 广州市食品药品监督管理局 行使层级
基本编码 0100790001 实施编码 440100000000007483295001 许可事项编码 00748329501007900013440100
通用事项名称 药材的《进口药品通关单》核发
法定办结时限 1个工作日 承诺办结时限 1个工作日 通办范围 不跨区
服务对象 本行政许可具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》的法人单位
实施主体性质

法定机关

联办机构 运行系统

办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 《进口药品通关单》、《进口药材口岸检验通知书》 结果样本
行使内容
预约办理 支持预约 物流快递

不支持物流快递

数量限制

办事窗口

广州市政务服务中心综合受理窗

办理地址:广州市天河区华利路61号广州市政务服务中心3楼综合受理窗口316

咨询电话: 12345

监督电话:12345

办理时间:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

交通指引: 公交:40路、407路政务中心站;地铁:3号、5号线珠江新城站B1出口

受理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请: 1、报验单位具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》; 2、进口品种已取得《进口药材批件》; 3、产品到岸地为广州口岸。

设定依据

1.《进口药材管理办法(试行)》全文
2.《中华人民共和国药品管理法》第三十九条、第四十条
3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条

申请材料
材料信息    
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《进口药材批件》(和《进口药材补充申请批件》) (原件、复印件) 详情

填报要求 1、A4规格;2、一式两份;3、各类复印件加盖进口单位公章。 受理标准 药品生产企业提供《药品生产许可证》,药品经营企业提供《药品经营许可证》 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注

0 0 纸质化 国家食品药品监督管理总局 表格下载 表格下载
2 《进口药材报验单》(电子版文档、打印件) 详情

填报要求 1、A4规格;2、一式两份;3、各类复印件加盖进口单位公章。 受理标准 "备 注:申请人需登陆国家局中国食品药品检定研究院网站(网址: www.nicpbp.org.cn)下载最新报盘程序,根据提示安装在电脑C盘后,录入进口药品申报备案信息,生成带有唯一序列号的报盘文件(内容含盖《进口药材报验单》)。申请人申请进口药材备案时,需提交该药材的报盘文件以及其内容的打印版。 " 收件要求 电子件1份,复印件1份 备注

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
3 申请人的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》(复印件) 详情

填报要求 1、A4规格;2、一式两份;3、各类复印件加盖进口单位公章。 受理标准 同材料填报要求 收件要求 复印件1份 备注

0 0 纸质化 食品药品监督管理机构 表格下载 表格下载
4 《营业执照》 详情

填报要求 1、A4规格;2、一式两份;3、各类复印件加盖进口单位公章 受理标准 同材料填报要求 收件要求 复印件1份 备注

0 0 纸质化 工商行政管理机关 表格下载 表格下载
5 原产地证明(复印件) 详情

填报要求 1、A4规格;2、一式两份;3、各类复印件加盖进口单位公章。 受理标准 同材料填报要求 收件要求 复印件1份 备注

0 0 纸质化 药品生产国或地区的商会、商检或海关等部门 表格下载 表格下载
6 购货合同(复印件) 详情

填报要求 1、A4规格;2、一式两份;3、各类复印件加盖进口单位公章。 受理标准 同材料填报要求 收件要求 复印件1份 备注

0 0 纸质化 买卖双方 表格下载 表格下载
7 装箱单、提运单和货运发票(复印件) 详情

填报要求 1、A4规格;2、一式两份;3、各类复印件加盖进口单位公章。 受理标准 同材料填报要求 收件要求 复印件1份 备注

0 0 纸质化 生产厂商、运输公司 表格下载 表格下载
8 濒危物种进出口管理机构证明文件(复印件) 详情

填报要求 1、A4规格;2、一式两份;3、各类复印件加盖进口单位公章 受理标准 同材料填报要求 收件要求 复印件1份 备注

0 0 纸质化 国家濒危物种进出口管理机构 表格下载 表格下载
9 申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺 详情

填报要求 1、A4规格;2、一式两份;3、各类复印件加盖进口单位公章。 受理标准 同材料填报要求 收件要求 原件正本(收取)1份 备注

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
10 《授权委托书》 详情

填报要求 1、A4规格;2、一式两份;3、各类复印件加盖进口单位公章。 受理标准 同材料填报要求 收件要求 原件正本(收取)1份 备注

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
填报须知
受理标准

办理流程
网上办理流程

1.预受理,申请人在网上办理页面中填写预受理信息
2.打印回执,打印预受理回执
3.提交材料,申请人到广州市食品药品监督管理局对外办公中心提交申请材料
4.受理,窗口人员受理
5.审核,审批工作人员审核
6.内部办理,审批工作人员内部办理
7.作出决定,决定人作出决定
8.制作与送达,通知书/通关单制作与送达

窗口办理流程

1.申请,口岸药监局窗口接收材料
2.受理,窗口人员受理材料
3.审核,窗口人员对材料进行审核
4.审查,审批处工作人员进行审查
5.决定,允许进口(进口药品通关单和进口药材口岸检验通知书)/不予进口(进口药品不予备案通知书)

许可收费
不收费
中介服务

申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

1.(1)申请人享有知情权,实施机关应当将本行政许可事项的办理依据、条件、时限、流程及需求告知。 (2)符合法定条件,申请人有权取得本行政许可。 (3)申请人在办理本行政许可事项过程中,享有咨询、办理进程查询、投诉的权利。 (4)申请人有权要求实施机关对公开内容予以说明、解释。 (5)申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

1.1.申请人应按照法规提交申请材料; 2.申请人应对申请材料实质内容的真实性负责,填写的表格中相关人员用签字笔签字; 3.申请人应积极配合是机关办理本行政许可事项考评的相关工作,包括按要求补齐补正材料; 4.申请人应理解申请事项相关法律法规。

法律救济
行政复议
行政复议 部门 广州市人民政府或广东省食品药品监督管理局。
地址 广州市小北路183号金和大厦2楼;广州市东风东路753号之二
电话 020- 83555988;020-37886888
网址 市政府: http://www.gzlo.gov.cn/gzsfzb/wssq/lmtt.shtml 省局: http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/index.htm
行政诉讼
行政诉讼 部门 广州铁路运输第一法院
地址 广州市白云区白云大道南788号
电话 020-37890812;020-37890838
网址 http://www.gtyy.gov.cn/
权力来源

市级行使层级: 为符合以下全部条件的单位出具《药材通关单》:1、报验单位具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》; 2、进口品种已取得《进口药材批件》; 3、产品到岸地为广州口岸。

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