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综合评价

办理条件清晰度:
情形合理性:
材料范本清晰度:
申请流程易用性:
是否匿名: 匿名 不匿名

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基本信息
事项类型 行政许可 实施机构 广州市食品药品监督管理局 行使层级
基本编码 0100790000 实施编码 440100000000007483295001 许可事项编码 00748329501007900013440100
法定办结时限 1个工作日 承诺办结时限 1个工作日 通办范围 跨区
服务对象 本行政许可具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》的法人单位
实施主体性质

法定机关

联办机构 运行系统

行使内容
中介服务
许可收费 是否收费 不收费 收费标准

收费依据

办件类型 实施机关的批准文件或者证明文件
结果名称 《进口药品通关单》、《进口药材口岸检验通知书》 办理形式

支持网上办理

预约办理 不支持 网上支付 物流快递

不支持物流快递

办事窗口

广州市政务服务中心综合受理窗

办理地址:广州市天河区珠江新城华利路61号广州市政务服务中心三楼

咨询电话: 12345

监督电话:12345

办理时间:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

交通指引: 公交:40路、407路政务中心站;地铁:3号、5号线珠江新城站B1出口

受理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请: 1、报验单位具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》; 2、进口品种已取得《进口药材批件》; 3、产品到岸地为广州口岸。

设定依据

1.《中华人民共和国药品管理法》第三十九条、第四十条
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条
3.《进口药材管理办法(试行)》全文

申请材料
材料信息    (一般情况外,其他情况还需增加相应材料)
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《进口药材批件》(和《进口药材补充申请批件》) (原件、复印件) 详情

0 0 纸质化 国家食品药品监督管理总局 表格下载 表格下载
2 《进口药材报验单》(电子版文档、打印件) 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
3 申请人的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》(复印件) 详情

0 0 纸质化 食品药品监督管理机构 表格下载 表格下载
4 申请人的《营业执照》(复印件) 详情

0 0 纸质化 工商行政管理机关 表格下载 表格下载
5 原产地证明(复印件) 详情

0 0 纸质化 药品生产国或地区的商会、商检或海关等部门 表格下载 表格下载
6 购货合同(复印件) 详情

0 0 纸质化 买卖双方 表格下载 表格下载
7 装箱单、提运单和货运发票(复印件) 详情

0 0 纸质化 生产厂商、运输公司 表格下载 表格下载
8 濒危物种进出口管理机构证明文件(复印件) 详情

0 0 纸质化 国家濒危物种进出口管理机构 表格下载 表格下载
9 申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
10 《授权委托书》 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
填报须知

受理标准

办理流程
网上办理流程

1.预受理,申请人在网上办理页面中填写预受理信息
2.打印回执,打印预受理回执
3.提交材料,申请人到广州市食品药品监督管理局对外办公中心提交申请材料
4.受理,窗口人员受理
5.审核,审批工作人员审核
6.内部办理,审批工作人员内部办理
7.作出决定,决定人作出决定
8.制作与送达,通知书/通关单制作与送达

窗口办理流程

1.申请,口岸药监局窗口接收材料
2.受理,窗口人员受理材料
3.审核,窗口人员对材料进行审核
4.审查,审批处工作人员进行审查
5.决定,允许进口(进口药品通关单和进口药材口岸检验通知书)/不予进口(进口药品不予备案通知书)

权限划分

市级行使层级: 为符合以下全部条件的单位出具《药材通关单》:1、报验单位具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》; 2、进口品种已取得《进口药材批件》; 3、产品到岸地为广州口岸。

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