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办理条件清晰度:
情形合理性:
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是否匿名: 匿名 不匿名

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常见问题

受理地址:广州市各区食品药品监督管理局受理窗口

基本信息
事项类型 行政许可 实施机构 广州市食品药品监督管理局 行使层级
基本编码 0100909001 实施编码 440100000000007483295001 许可事项编码 00748329501009090013440100
通用事项名称 第二类精神药品零售业务审批
法定办结时限 20个工作日 承诺办结时限 20个工作日 通办范围 不跨区
服务对象 本行政许可适用于广州市药品零售连锁企业门店
实施主体性质

法定机关

联办机构 运行系统

办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 《第二类精神药品定点经营批件》,并在经营许可证增加“二类精神药品”经营范围 结果样本
行使内容
预约办理 支持预约 物流快递

不支持物流快递

数量限制

办事窗口

广州市白云区食品药品监督管理局对外办公窗口

办理地址:白云区机场路561号白云区政务服务中心二楼

咨询电话: 020-86055629

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

交通指引: 公交:公交810、298、268、244、280路白云区政务服务中心站;地铁:

从化市食品药品监督管理局对外办公中心

办理地址:从化市街口街河滨北路128号二楼3号窗口

咨询电话: 020-87923911

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周五 上午8:30-12:00,下午2:30-5:30

交通指引: 公交:公交2路、4路、5路;地铁:

广州市天河区食品药品监督管理局对外办公中心

办理地址:广州市天河区长湴长兴路天鹅花苑123号二楼

咨询电话: 87722517

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周五 上午8:30-12:00,下午2:00-5:00

交通指引: 公交54路、297路、46路、B11路、581路、772路;

广州市开发区食品药品监督管理局对外办公窗口

办理地址:开发区香雪三路三号(凯通楼)3A08

咨询电话: 020-82118627

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周五 8:45-11:45 13:30-16:45

交通指引: 公交:公交B24 、327 、506 、506A 、508快线 、534 、573 、575 、941 、943、市民广场站下。;地铁:

广州市黄埔区食品药品监督管理局对外窗口

办理地址:广州市黄埔区大沙北路110号8号窗口

咨询电话: 82370047

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

交通指引: 公交B16、公交431、地铁五号线D出口

增城市食品药品监督管理局对外受理窗口

办理地址:增城市荔城镇荔乡路民生街1号

咨询电话: 020-82665112

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周五 上午8:30-12:00, 下午2:30-5:30

交通指引: 公交:;地铁:公交3号广发银行站、1号荔城街办事处站

广州市番禺区食品药品监督管理局对外办证窗口

办理地址:番禺区市桥街清河东路319号行政办公中心西副楼4楼402

咨询电话: 020-84622408

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周四 上午8:30-12:00,下午2:30-5:30 周五 上午8:30-12:00,下午12:30-3:30

交通指引: 公交:公交1路、3路、19路、10路、92路、93路;地铁:地铁番禺广场站D出口

广州市南沙区食品药品监督管理局对外办证窗口

办理地址:南沙区凤凰大道1号E栋区政务中心一楼9号窗口

咨询电话: 020-39914095 020-84983463

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周四早上9点至12点,下午1点到5点;周五早上9点至12点,下午1点到3点30分

交通指引: 公交: 公交:蕉门站;地铁:地铁四号线:蕉门站

广州市花都区食品药品监督管理局对外办公窗口

办理地址:花都区新华海关南街3号一楼

咨询电话: 020-36882765

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周五 上午8:30-12:00,下午2:30-5:30

交通指引: 公交:公交10路、18路;地铁:

广州市荔湾区食品药品监督管理局对外办公中心

办理地址:荔湾区逢源路128号金升大厦区政务服务中心办公大楼4楼21号窗口

咨询电话: 020-81006330 020-81006357

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

交通指引: 公交:公交乘坐55、61、74、226、541路到市三宫站;地铁:地铁乘坐1号线到长寿路站下从宝源路转入逢源路可达

广州市越秀区政务服务中心综合受理前台

办理地址:广州市越秀区东风中路448号成悦大厦3楼综合受理窗口

咨询电话: 83606141

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周四 上午09:00—12:00 下午13:00—17:00 周五上午09:00—12:00 下午13:00—15:00 国家法定节假日休息。

交通指引: 公交:2、27、56、283、284、293、518、62、204、185、85、133、209路公交车,“正骨医院”站下车后向东行约150米即到。 地铁:1号线农讲所C出口,往德政北路方向走约500米,到东风中路转右100米即到。

广州市海珠区食品药品监督管理局对外办事窗口

办理地址:广州市海珠区石榴岗路480号四楼10号窗口

咨询电话: 66662356

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周四 上午:9:00-12:00 下午:13:00-17:00 周五 上午:9:00-12:00 下午:13:00-15:00

交通指引: 公交37路、206路、252路、264A路、节假日公交专线1、高峰快线6单向行驶 台涌站直走100米

受理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请: 1、具备《药品管理法》第十五条规定的药品经营企业的开办条件 2、实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业门店 3、具备能确保第二类精神药品储存安全的保险柜或铁制专柜,以及安全防盗监控设施 4、建立专用账册,实行专人管理 5、单位及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 6、具有保证第二类精神药品安全经营的管理制度

设定依据

1.《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第2条、第9条、第10条、第11条、第12条、第13条
2.麻醉药品和精神药品管理条例第三十一条

申请材料
材料信息    
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》 详情

填报要求 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书应有效,证书复印件需加盖证书所属企业公章。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份,电子件1份 备注

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
2 加盖门店公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 详情

填报要求 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书应有效,证书复印件需加盖证书所属企业公章。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 复印件1份 备注

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
3 《药品经营许可证》正副本原件 详情

填报要求 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书应有效,证书复印件需加盖证书所属企业公章。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份,原件副本(收取)1份 备注

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
4 药品零售连锁企业总部获得省食品药品监督管理局批准的第二类精神药品经营资格的批件复印件 详情

填报要求 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书应有效,证书复印件需加盖证书所属企业公章。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 复印件1份 备注

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
5 拟从事第二类精神药品零售的门店名单,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明. 详情

填报要求 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书应有效,证书复印件需加盖证书所属企业公章。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书应有效,证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
6 药品零售连锁企业总部和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况。 详情

填报要求 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书应有效,证书复印件需加盖证书所属企业公章。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书应有效,证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
7 药品零售连锁企业总部和门店工作人员最近2年内没有违反禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明。 详情

填报要求 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书应有效,证书复印件需加盖证书所属企业公章。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书应有效,证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
8 药品零售连锁企业总部、门店经营第二类精神药品的安全管理制度;及安全设施明细。 详情

填报要求 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书应有效,证书复印件需加盖证书所属企业公章。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书应有效,证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
9 凡申请单位申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,单位应当提交《授权委托书》。 详情

填报要求 需注明委托事项、受委托人、委托期限,并加盖申报单位公章。 受理标准 需注明委托事项、受委托人、委托期限,并加盖申报单位公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
填报须知
受理标准

办理流程
网上办理流程

1.预受理,申请人在网上预受理页面填写预受理回执
2.打印预受理回执,打印预受理回执
3.提交,申请人到所在区食品药品监督管理局对外办公中心提交申请材料
4.审查,区县局审查
5.审查,市局审批处审查
6.决定,决定人作出决定
7.证件制作与送达,证件制作与送达

窗口办理流程

1.受理。,受理
2.申请。,申请(各区窗口递交材料)
3.审查。,接收材料,材料形式审查
4.审查。,材料实质性审查
5.审查。,综合审查
6.决定。,决定人作出决定
7.证件制作与送达。,打印并送达回执

许可收费
不收费
中介服务

申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

1.(1)申请人享有知情权,实施机关应当将本行政许可事项的办理依据、条件、时限、流程及需求告知。 (2)符合法定条件,申请人有权取得本行政许可。 (3)申请人在办理本行政许可事项过程中,享有咨询、办理进程查询、投诉的权利。 (4)申请人有权要求实施机关对公开内容予以说明、解释。 (5)申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

1.1.申请人应按照法规提交申请材料; 2.申请人应对申请材料实质内容的真实性负责,填写的表格中相关人员用签字笔签字; 3.申请人应积极配合是机关办理本行政许可事项考评的相关工作,包括按要求补齐补正材料; 4.申请人应理解申请事项相关法律法规。

法律救济
行政复议
行政复议 部门 本级人民政府或上一级主管部门
地址 越秀区小北路183号行政复议金和大厦2楼(市政府行政复议办公室)或天河区珠江新城华利路61号4楼(市政务服务中心)
电话 83555988
网址 http://www.gzlo.gov.cn/gzsfzb/index.shtml
行政诉讼
行政诉讼 部门 广州铁路运输第一法院
地址 广州市花地大道中68号荔胜广场南塔
电话 020-37890836
网址 http://www.gtyy.gov.cn/
权力来源

省级行使层级: 特殊药品的购用、使用、经营和生产审批

市级行使层级: 特殊药品零售、邮寄、运输和购用审批

区级行使层级: 教学、科研用医疗用毒性药品购用审批

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