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综合评价

办理条件清晰度:
情形合理性:
材料范本清晰度:
申请流程易用性:
是否匿名: 匿名 不匿名

表格下载 常见问题
基本信息
事项类型 行政许可 实施机构 广州市食品药品监督管理局 行使层级
基本编码 0100924002 实施编码 440100000000007483295002 许可事项编码 00748329501009240022440100
通用事项名称 化妆品生产许可换发
法定办结时限 70个工作日 承诺办结时限 42个工作日 通办范围 不跨区
服务对象 广州市辖区内的化妆品生产企业
实施主体性质

受委托机关

联办机构 运行系统

办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 化妆品生产许可证 结果样本
行使内容
预约办理 不支持 物流快递

不支持物流快递

数量限制

办事窗口

广州市政务服务中心综合受理窗

办理地址:广州市天河区珠江新城华利路61号广州市政务服务中心三楼

咨询电话: 020-38920441

监督电话:12345

办理时间:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

交通指引: 公交:40路、407路政务中心站 地铁:3号、5号线珠江新城站B1出口

受理条件

(1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备; (2)有与化妆品生产相适应的技术人员; (3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备; (4)有保证化妆品质量安全的管理制度; (5)符合国家产业政策的规定。

设定依据

1.《化妆品卫生监督条例实施细则》第四条
2.《化妆品卫生监督条例实施细则》第六条第二款规定
3.《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》第四条
4.《广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》第17项

申请材料
材料信息    
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 化妆品生产许可申请表 详情

填报要求 (1)申请人必须办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”)。 http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7621/201312/269438.htm (2)申请人必须先登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”进行网上申报工作(网上申报操作指引.pdf) http://www.gdfda.gov.cn/publicfiles/business/cmsresources/gdfda/cmsrsdocument/doc7360.pdf 在线填报资料编号1,并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。 (3)资料编号13《化妆品生产企业卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产许可证》原件须在领取新证时提交。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 收件要求 电子件1份 备注

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2 厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图 详情

填报要求 (1)申请人必须办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”)。 http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7621/201312/269438.htm (2)申请人必须先登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”进行网上申报工作(网上申报操作指引.pdf) http://www.gdfda.gov.cn/publicfiles/business/cmsresources/gdfda/cmsrsdocument/doc7360.pdf 在线填报资料编号1,并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。 (3)资料编号13《化妆品生产企业卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产许可证》原件须在领取新证时提交。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 收件要求 电子件1份 备注

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3 生产设备配置图 详情

填报要求 (1)申请人必须办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”)。 http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7621/201312/269438.htm (2)申请人必须先登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”进行网上申报工作(网上申报操作指引.pdf) http://www.gdfda.gov.cn/publicfiles/business/cmsresources/gdfda/cmsrsdocument/doc7360.pdf 在线填报资料编号1,并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。 (3)资料编号13《化妆品生产企业卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产许可证》原件须在领取新证时提交。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 收件要求 电子件1份 备注

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4 工商营业执照复印件 详情

填报要求 (1)申请人必须办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”)。 http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7621/201312/269438.htm (2)申请人必须先登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”进行网上申报工作(网上申报操作指引.pdf) http://www.gdfda.gov.cn/publicfiles/business/cmsresources/gdfda/cmsrsdocument/doc7360.pdf 在线填报资料编号1,并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。 (3)资料编号13《化妆品生产企业卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产许可证》原件须在领取新证时提交。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 收件要求 电子件1份,复印件1份 备注

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5 生产场所合法使用的证明材料 详情

填报要求 (1)申请人必须办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”)。 http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7621/201312/269438.htm (2)申请人必须先登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”进行网上申报工作(网上申报操作指引.pdf) http://www.gdfda.gov.cn/publicfiles/business/cmsresources/gdfda/cmsrsdocument/doc7360.pdf 在线填报资料编号1,并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。 (3)资料编号13《化妆品生产企业卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产许可证》原件须在领取新证时提交。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 收件要求 电子件1份 备注 如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等

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6 法定代表人身份证(或护照)复印件 详情

填报要求 (1)申请人必须办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”)。 http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7621/201312/269438.htm (2)申请人必须先登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”进行网上申报工作(网上申报操作指引.pdf) http://www.gdfda.gov.cn/publicfiles/business/cmsresources/gdfda/cmsrsdocument/doc7360.pdf 在线填报资料编号1,并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。 (3)资料编号13《化妆品生产企业卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产许可证》原件须在领取新证时提交。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 收件要求 电子件1份 备注

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7 委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书 详情

填报要求 (1)申请人必须办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”)。 http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7621/201312/269438.htm (2)申请人必须先登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”进行网上申报工作(网上申报操作指引.pdf) http://www.gdfda.gov.cn/publicfiles/business/cmsresources/gdfda/cmsrsdocument/doc7360.pdf 在线填报资料编号1,并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。 (3)资料编号13《化妆品生产企业卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产许可证》原件须在领取新证时提交。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 收件要求 电子件1份 备注

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8 企业质量管理文件 详情

填报要求 (1)申请人必须办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”)。 http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7621/201312/269438.htm (2)申请人必须先登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”进行网上申报工作(网上申报操作指引.pdf) http://www.gdfda.gov.cn/publicfiles/business/cmsresources/gdfda/cmsrsdocument/doc7360.pdf 在线填报资料编号1,并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。 (3)资料编号13《化妆品生产企业卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产许可证》原件须在领取新证时提交。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 收件要求 电子件1份 备注

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9 工艺流程简述及简图 详情

填报要求 (1)申请人必须办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”)。 http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7621/201312/269438.htm (2)申请人必须先登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”进行网上申报工作(网上申报操作指引.pdf) http://www.gdfda.gov.cn/publicfiles/business/cmsresources/gdfda/cmsrsdocument/doc7360.pdf 在线填报资料编号1,并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。 (3)资料编号13《化妆品生产企业卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产许可证》原件须在领取新证时提交。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 收件要求 电子件1份 备注 不同类型的产品需分别列出;有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告

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10 施工装修说明 详情

填报要求 (1)申请人必须办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”)。 http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7621/201312/269438.htm (2)申请人必须先登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”进行网上申报工作(网上申报操作指引.pdf) http://www.gdfda.gov.cn/publicfiles/business/cmsresources/gdfda/cmsrsdocument/doc7360.pdf 在线填报资料编号1,并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。 (3)资料编号13《化妆品生产企业卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产许可证》原件须在领取新证时提交。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清晰 收件要求 电子件1份 备注 包括装修材料、通风、消毒等设施

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11 证明生产环境条件符合需求的检测报告 详情

填报要求 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 收件要求 电子件1份 备注 (检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告),至少应包括: (1)生产用水卫生质量检测报告; (2)车间空气细菌总数检测报告; (3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告; (4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件;验收文件包括:空气净化系统竣工验收报告,空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述,空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等);

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12 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告 详情

填报要求 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 收件要求 电子件1份 备注 自查报告需包括企业生产、经营情况概述;企业产品质量情况(产品召回、自行销毁、不良反应等);委托加工情况;企业因违规生产或产品质量不合格受通报、查处情况

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13 企业持有的《化妆品生产企业卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》原件或《化妆品生产许可证》。 详情

填报要求 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 受理标准 网上申报,所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 收件要求 原件正本(收取)1份,电子件1份 备注

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填报须知
受理标准

办理流程
网上办理流程

1.申请, 1.提交方式 (1)网上提交。通过企业网上办事平台(http://219.135.157.143)进行网上申报。 (2)窗口提交。《化妆品生产企业卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》或《化妆品生产许可证》原件在领取新证时向窗口提交。 接收部门:广州市政务服务中心 接收地址:广州市珠江新城华利路61号广州市政务服务中心办公大楼3楼310、311。
2.受理, 1.补正材料。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。 2.受理或不予受理凭证。申请被受理的,申请人可获得实施机关出具的受理凭证;申请不被受理的,申请人可获得实施机关出具的不予受理通知书,不予受理通知书的内容包括不予受理的理由。
3.办理进度查询,申请人可登陆广东省食品药品监督管理局网站审批查询栏进行办理进度查询
4.办理结果,审批证件为《化妆品生产许可证》。申请人需要延续依法取得的《化妆品生产许可证》有效期的,应当在有效期届满3个月前提出申请。

窗口办理流程

1.同网上办理流程,同网上办理流程

许可收费
不收费
中介服务

申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

1.(1)申请人享有知情权,实施机关应当将本行政许可事项的办理依据、条件、时限、流程及需求告知。 (2)符合法定条件,申请人有权取得本行政许可。 (3)申请人在办理本行政许可事项过程中,享有咨询、办理进程查询、投诉的权利。 (4)申请人有权要求实施机关对公开内容予以说明、解释。 (5)申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

1.按照法规提交申请材料; 2.申请人应对申请材料实质内容的真实性负责,填写的表格中相关人员用签字笔签字; 3.申请人应积极配合是机关办理本行政许可事项考评的相关工作,包括按要求补齐补正材料; 4.申请人应理解药品管理相关法律法规。

法律救济
行政复议
行政复议 部门 广东省人民政府或国家食品药品监督管理总局
地址 广州市越秀区东风中路205号,北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
电话 020-83138114、010-68313344
网址 http://www.gdda.gov.cn/;http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/
行政诉讼
行政诉讼 部门 广州铁路运输第一法院
地址 广州市白云区白云大道南788号
电话 020-37890812;020-37890838
网址 http://www.gtyy.gov.cn/
权力来源

省级行使层级: 组织实施化妆品生产企业新办核发《化妆品生产许可证》

市级行使层级: 受省局委托实施广州市内化妆品生产企业新办核发《化妆品生产许可证》

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