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综合评价

办理条件清晰度:
情形合理性:
材料范本清晰度:
申请流程易用性:
是否匿名: 匿名 不匿名

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基本信息
事项类型 行政许可 实施机构 广州市食品药品监督管理局 行使层级
基本编码 0100902001 实施编码 440100000000007483295001 许可事项编码 00748329501009020012440100
通用事项名称 药品经营许可(批发、零售连锁总部)变更
法定办结时限 15个工作日 承诺办结时限 11个工作日 通办范围 不跨区
服务对象 广州市内的药品批发企业、药品零售连锁企业总部办理以下变更事项:经营范围(增加“中药材、中药饮片”经营范围除外)、注册地址(跨地市变更注册地址除外)、仓库地址(跨地市变更仓库地址除外)、企业法定代表人或企业负责人或/和质量负责人、企业名称(重组改制企业变更名称除外)。
实施主体性质

受委托机关

联办机构 运行系统

办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 药品经营许可证,GSP认证证书 结果样本
行使内容
预约办理 支持预约 物流快递

不支持物流快递

数量限制

办事窗口

广州市政务服务中心综合受理窗

办理地址:广州市天河区华利路61号广州市政务服务中心3楼综合受理窗口316

咨询电话: 12345

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

交通指引: 40路、407路政务中心站 地铁:3号、5号线珠江新城站B1出口

受理条件

符合《药品经营许可证管理办法》等法律法规要求。   有下列情形之一的,暂停企业《药品经营许可证》变更申请:   1.企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;   2.食品药品监督管理部门已经作出行政处罚决定,企业尚未履行处罚的; 3.法律法规规定的其他不予受理的情形。

设定依据

1.中华人民共和国药品管理法实施条例第十六条
2.药品经营许可证管理办法第三条、第十三至第十八条

申请材料
材料信息    
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 药品经营许可证变更申请表 详情

填报要求 (一)申报资料的一般要求: 1、申请单位必须办理数字证书(办理方法见“省局企业用户数字证书指引”)。 2、所有申报资料内容必须合法、真实,文字、图案清晰,所有外单位出具的证明文件均需原件上传,所有企业自我填报的材料和自我保证声明均须加盖申请单位公章。 3、申请单位通过数字证书登录“省局企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”按照网上申报操作指引(网上申报操作指引.pdf)填报申请材料,并将所有资料的电子文档上传(不需另外提供纸质材料)。 (二)申报资料的其他要求:   1.企业申请变更《药品经营许可证》“企业名称”、“注册地址”,应同时提交《GSP认证证书》原件。《药品经营许可证》与《GSP认证证书》同时变更。    2.变更注册地址、企业负责人和质量负责人,必须填写变更后的联系电话(手机),以方便联系沟通。    3.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照《药品经营许可证管理办法》向省局申请重新办理《药品经营许可证》。 4.非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的,必须出具上级法人单位签署意见的变更申请书。 受理标准  1.提交方式 (1)申请人必须通过广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台(http://219.135.157.143),或者省政府网上办事大厅(http://www.gdbs.gov.cn/portal/home.seam)进行网上申报。 (2)企业证件接收部门:申请企业接到省局有关信息提示后,应按规定将《药品经营许可证》或/和《GSP认证证书》原件寄送广州市食品药品监督管理局审批管理处。 地址:广州市荔湾区彭城东路16号 收件要求 电子件1份 备注

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