在线申办 大厅预约

综合评价

办理条件清晰度:
情形合理性:
材料范本清晰度:
申请流程易用性:
是否匿名: 匿名 不匿名

表格下载
基本信息
事项类型 行政许可 实施机构 广州市食品药品监督管理局 行使层级
基本编码 0100902000 实施编码 440100000000007483295001 许可事项编码 00748329501009020012440100
法定办结时限 20个工作日 承诺办结时限 12个工作日 通办范围 跨区
服务对象 广州市内的药品批发企业、药品零售连锁企业总部办理以下变更事项:经营范围(增加“中药材、中药饮片”经营范围除外)、注册地址(跨地市变更注册地址除外)、仓库地址(跨地市变更仓库地址除外)、企业法定代表人或企业负责人或/和质量负责人、企业名称(重组改制企业变更名称除外)。
实施主体性质

待定

联办机构 运行系统

行使内容
中介服务
许可收费 是否收费 不收费 收费标准

收费依据

办件类型 实施机关的批准文件或者证明文件
结果名称 药品经营许可证,GSP认证证书 办理形式

支持网上办理

预约办理 不支持 网上支付 物流快递

不支持物流快递

办事窗口

广州市政务服务中心综合受理窗

办理地址:广州市天河区珠江新城华利路61号广州市政务服务中心三楼

咨询电话: 020-38920441

监督电话:12345

办理时间:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

交通指引: 40路、407路政务中心站 地铁:3号、5号线珠江新城站B1出口

受理条件

符合《药品经营许可证管理办法》等法律法规要求。   有下列情形之一的,暂停企业《药品经营许可证》变更申请:   1.企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;   2.食品药品监督管理部门已经作出行政处罚决定,企业尚未履行处罚的; 3.法律法规规定的其他不予受理的情形。

设定依据

1.中华人民共和国药品管理法实施条例第十六条
2.药品经营许可证管理办法第三条、第十三至第十八条

申请材料
材料信息    (一般情况外,其他情况还需增加相应材料)
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 药品经营许可证变更申请表 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
2 《药品经营许可证》正、副本原件(变更事项涉及企业名称、注册地址的,需提供《GSP认证证书》原件) 详情

0 0 纸质化 行政机关(食药监局) 表格下载 表格下载
3 营业执照副本原件(变更企业名称的,还需提供变更前的营业执照复印件(加盖企业公章)) 详情

0 0 纸质化 行政机关(工商管理局) 表格下载 表格下载
4 企业无因违法经营已被(食品)药品监督管理部门立案调查、尚未结案,或已经作出行政处罚决定、尚未履行处罚的情形的自我保证声明 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
5 申请材料真实性的自我保证声明 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
6 企业办理变更事项,经办人员不是法定代表人的,须提供拟办企业法定代表人签字、加盖原色企业公章的《授权委托书》原件,并附上被委托人身份证复印件 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
1 变更企业名称,需提供工商行政管理部门核准变更后的《营业执照》原件,以及工商行政管理部门出具的企业名称变更备案通知原件 详情

0 0 纸质化 行政机关(工商管理局) 表格下载 表格下载
1 变更法定代表人,需提供股东决议原件、人事任免决定原件、个人简历和身份证原件,及无《药品管理法》第75、82条规定情形的自我保证声明(个人签名加盖企业公章)。企业涉及股东变化的,必须提供企业在库药品的处理情况书面说明以及企业完整保存变更前药品经营记录的承诺书(由变更前法定代表人和变更后法定代表人签字确认) 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
1 变更企业负责人,需提供人事任免决定原件、大专以上学历证明原件、个人简历、身份证原件及无《药品管理法》第75、82条规定情形的自我保证声明(个人签名并加盖原色企业公章) 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
1 变更质量负责人,需提供聘书原件、劳动用工合同原件、执业药师履历表(附件2)、身份证原件、学历原件、执业药师资格证书原件(需提供编号页和姓名页)和执业药师注册证书原件,无《药品管理法》第75、82条规定情形、无在其它单位兼职行为的自我保证声明(个人签名并加盖原色企业公章) 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
1 变更注册地址(拟变更注册地址的使用面积应不少于100平方米),需提供地理位置图、平面布置图、房屋产权原件或使用权证明原件、租赁合同原件。平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置。不能提供房屋产权或使用权证明文件的,需提交乡镇或街道及以上政府部门出具的可以作为经营性场所使用证明文件原件。注册地址位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况,以便查找。 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
1 变更仓库地址,需提供地理位置图、平面布置图、房屋产权原件或使用权证明文件原件、租赁合同原件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录,以及验收、保管、养护人员姓名、学历、专业、职位、上岗证书汇总表(企业在不同地址设置仓库的,验收、保管、养护人员名单应根据仓库不同分列)。企业委托配送的需上传委托配送合同和质量保证协议原件。。 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
1 变更经营范围,需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书原件、聘书原件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录、仓库平面布置图。 企业申请增加经营范围,需提供相应的符合新修订GSP要求的人员资质、设施设备、质量管理体系文件、增加经营范围的书面说明等材料。 核减经营范围的,只需提供仓库平面布局图。 药品批发企业申请增加“体外诊断试剂”经营范围的,按本程序要求申请,申请材料应符合《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》人员、质量管理、设施设备等要求。 详情

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
填报须知

受理标准

办理流程
网上办理流程

1.在省局网上办事大厅递交材料,在省局网上办事大厅递交材料
2.市局政务窗口接收材料和形式审查,市局政务窗口接收材料和形式审查
3.审批管理处承办人对申请材料实质性审查,通知药品处现场检查,审批管理处承办人对申请材料实质性审查,通知药品处现场检查
4.药品处现场检查结果报送审批管理处承办人,药品处现场检查结果报送审批管理处承办人
5.承办人复核,承办人复核
6.审批管理处领导审核,审批管理处领导审核
7.局领导审批,局领导审批
8.制证办结,制证办结

窗口办理流程

1.同网上办理流程,同网上办理流程

权限划分

省级行使层级: 药品批发、连锁总部企业药品经营许可证的筹建、核准、换发、注销、补发、变更(委托市局的除外)

市级行使层级: 广州市内的药品批发、连锁企业总部办理以下变更事项:经营范围(增加“中药材、中药饮片”经营范围除外)、注册地址(跨地市变更注册地址除外)、仓库地址(跨地市变更仓库地址除外)、企业法定代表人或企业负责人以及质量负责人、企业名称(重组改制企业变更名称除外)

区级行使层级: 药品零售企业药品经营许可证的筹建、核准、换发、注销、补发、变更(委托市局的除外)

最近浏览

收起浮动框

你已成功收藏。