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综合评价

办理条件清晰度:
情形合理性:
材料范本清晰度:
申请流程易用性:
是否匿名: 匿名 不匿名

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基本信息
事项类型 公共服务 实施机构 广州市食品药品监督管理局 行使层级
基本编码 1000308000 实施编码 440100000000007483295003 许可事项编码 4401000000000074832951000308603000
法定办结时限 15个工作日 承诺办结时限 15个工作日 通办范围 跨区
服务对象 本行政审批适用于广州市内(不含南沙区)的药品生产企业
实施主体性质

法定机关

联办机构 运行系统

行使内容
中介服务
许可收费 是否收费 不收费 收费标准

收费依据

办件类型 实施机关的批准文件或者证明文件
结果名称 《药品销售证明书》 办理形式

支持网上办理

预约办理 支持预约 网上支付 物流快递

不支持物流快递

办事窗口

广州市政务服务中心综合受理窗

办理地址:广州市天河区珠江新城华利路61号广州市政务服务中心三楼

咨询电话: 12345

监督电话:12345

办理时间:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

交通指引: 公交:40路、407路政务中心站 地铁:3号、5号线珠江新城站B1出口

受理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请: 申请出具“药品销售证明书”的申请人:广州市内的药品生产企业。

设定依据

1.《国家药品监督管理局关于印发<出具“药品销售证明书”若干管理规定>的通知》(国药监安[2001]225号)第四条
2.广东省食品药品监督管理局《关于下放药品销售证明书审批事权的通知》全文

申请材料
材料信息    (一般情况外,其他情况还需增加相应材料)
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 药品生产批准证明文件、药品生产许可证、药品GMP认证证书、工商企业营业执照(复印件) 详情

0 0 纸质化 相关行政部门 表格下载 表格下载
2 国家食品药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示批签发证书(复印件) 详情

0 0 纸质化 国家食品药品监督管理局 表格下载 表格下载
填报须知

受理标准

办理流程
网上办理流程

1.申请,省局网上办事平台申请
2.受理,政务窗口受理
3.审核,审批处审核
4.审批,审批处审批
5.决定,分管局领导审批作出决定
6.发放结果,打印并发放审批结果

窗口办理流程

1.申请,申请(网上递交材料)
2.审查。接收材料,形式审查
3.受理,受理
4.审查,材料实质性审查
5.决定,决定人作出决定
6.证件制作与送达,打印并送达结果

权限划分

市级行使层级: 广州市内(不含南沙区)的药品生产企业办理药品销售证明书

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