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出具药品销售证明书

综合评价

办理条件清晰度:
情形合理性:
材料范本清晰度:
申请流程易用性:
是否匿名: 匿名 不匿名

0

承诺期限
(工作日)
15

一、办理对象

本行政审批适用于广州市内(不含南沙区)的药品生产企业

二、办理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请: 申请出具“药品销售证明书”的申请人:广州市内的药品生产企业。

三、所需材料

一般情况:

注意事项 1 . 登陆广东省食品药品监督管理系统“企业网上办事平台”(http://219.135.157.143)进行网上申报 (电子件1份)

无特别要求收件标准样表下载

注意事项 2 . 药品生产批准证明文件、药品生产许可证、药品GMP认证证书、工商企业营业执照(复印件) (电子件1份,复印件1份)

无特别要求收件标准样表下载

注意事项 3 . 国家食品药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示批签发证书(复印件) (电子件1份,复印件1份)

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注意事项 4 . 其他资料 (电子件1份,复印件1份)

无特别要求收件标准样表下载

四、窗口办理流程 查看流程图

1.申请,申请(网上递交材料)
2.审查。接收材料,形式审查
3.受理,受理
4.审查,材料实质性审查
5.决定,决定人作出决定
6.证件制作与送达,打印并送达结果

五、网上办理流程 查看流程图

1.省局网上办事平台申请,
2.政务窗口受理,
3.审批处审核,
4.审批处审批,
5.分管局领导审批作出决定,
6.打印审批结果,

六、办理时限

法定期限:15个工作日

承诺期限:15个工作日

七、办事窗口

广州市食品药品监督管理局政务窗口

工作时间:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

地 址:天河区珠江新城华利路61号广州市政务服务中心办公大楼3楼310、311。

联系电话: 020-38920441

交通指引:

公交:40路、407路政务中心站;地铁:3号、5号线珠江新城站B1出口

八、收费标准

不涉及收费

九、收费依据

不涉及收费

十、常见问题解答

"1.本事项为无纸化申请事项,申请人须登陆广东省食品药品监督管理系统“企业网上办事平台”(http://219.135.157.143)进行网上申报2.一个品种,一个出口地出具一份药品销售证明书"

十一、办理依据

1.《国家药品监督管理局关于印发<出具“药品销售证明书”若干管理规定>的通知》(国药监安[2001]225号)第四条
2.广东省食品药品监督管理局《关于下放药品销售证明书审批事权的通知》(食药监办〔2013〕52号)/

十二、备注

本业务无其他注意事项

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