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综合评价

办理条件清晰度:
情形合理性:
材料范本清晰度:
申请流程易用性:
是否匿名: 匿名 不匿名

表格下载 常见问题

常见问题

"1.本事项为无纸化申请事项,申请人须登陆广东省食品药品监督管理系统“企业网上办事平台”(http://219.135.157.143)进行网上申报2.一个品种,一个出口地出具一份药品销售证明书"

基本信息
事项类型 公共服务 实施机构 广州市食品药品监督管理局 承诺办结时限 15个工作日
服务对象 本行政审批适用于广州市内(不含天河区、黄埔区、南沙区)的药品生产企业 服务事项编码 4401000000000074832951000308603000
办件类型 结果名称 《药品销售证明书》 结果样本
物流快递

不支持物流快递

数量限制

办事窗口

广州市政务服务中心综合受理窗

办理地址:广州市天河区珠江新城华利路61号广州市政务服务中心三楼

咨询电话: 12345

监督电话:12345

办理时间:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

交通指引: 公交:40路、407路政务中心站 地铁:3号、5号线珠江新城站B1出口

受理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请: 申请出具“药品销售证明书”的申请人:广州市内的药品生产企业(不含天河区、黄埔区、南沙区)。

设定依据

1.《国家药品监督管理局关于印发<出具“药品销售证明书”若干管理规定>的通知》(国药监安[2001]225号)第四条
2.广东省食品药品监督管理局《关于下放药品销售证明书审批事权的通知》全文

申请材料
材料信息    
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 药品生产批准证明文件、药品生产许可证、药品GMP认证证书、工商企业营业执照(复印件) 详情

填报要求 1.企业名称(中英文)、地址(中英文)填写须与GMP证书一致;2.产品名称(中英文)、批准文号(中英文)、规格等产品信息须与药品生产批准证明文件信息一致。3.“*”标示为必填项目。 受理标准 1.企业名称(中英文)、地址(中英文)填写须与GMP证书一致;2.产品名称(中英文)、批准文号(中英文)、规格等产品信息须与药品生产批准证明文件信息一致。3.“*”标示为必填项目。 收件要求 电子件1份,复印件1份 备注

0 0 纸质化 相关行政部门 表格下载 表格下载
2 国家食品药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示批签发证书(复印件) 详情

填报要求 1.企业名称(中英文)、地址(中英文)填写须与GMP证书一致;2.产品名称(中英文)、批准文号(中英文)、规格等产品信息须与药品生产批准证明文件信息一致。3.“*”标示为必填项目。 受理标准 1.企业名称(中英文)、地址(中英文)填写须与GMP证书一致;2.产品名称(中英文)、批准文号(中英文)、规格等产品信息须与药品生产批准证明文件信息一致。3.“*”标示为必填项目。 收件要求 电子件1份,复印件1份 备注

0 0 纸质化 国家食品药品监督管理局 表格下载 表格下载
填报须知
受理标准

办理流程
网上办理流程

1.申请,省局网上办事平台申请
2.受理,政务窗口受理
3.审核,审批处经办人审核
4.审批,审批处领导审批
5.决定,分管局领导审批作出决定
6.发放结果,打印并发放审批结果

窗口办理流程

1.申请,申请(网上递交材料)
2.审查。接收材料,工作人员形式审查
3.受理,窗口工作人员受理
4.审查,材料实质性审查
5.决定,决定人作出决定
6.证件制作与送达,打印并送达结果

服务收费
不收费

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